2026/4/19/【トランプ革命（whitehouse.gov）】「イボガイン化合物を含む治験中のサイケデリック薬について」『これにより向精神薬に関する重要な研究が加速することになる』

「

ファクトシート：

ドナルド・J・トランプ大統領、

重篤な精神疾患に対する医療の推進を加速

重篤な精神疾患の潜在的な治療法としてのサイケデリック薬への障壁を取り除く

：

本日、ドナルド・J・トランプ大統領は、

重篤な精神疾患を抱える患者の治療へのアクセスを促進する大統領令に署名し、

壊滅的で複雑かつ治療抵抗性の疾患に苦しむアメリカ国民

に希望をもたらす解決策を推進するという自身の決意を改めて表明した。

whitehouse.gov/fact-sheets/20

本命令は、

食品医薬品局（FDA）長官に対し、

重篤な精神疾患の治療において

「画期的な治療法（Breakthrough Therapy）」の指定を受け、

かつ「国家優先バウチャープログラム」の基準を満たす

適切な向精神薬について、

「長官国家優先バウチャー」を付与するよう指示するものである。

これにより、官僚的な手続きが、あらゆる潜在的な治療法に対する

FDAのゴールドスタンダードとなる審査を遅らせることのないよう確保される。

同命令はさらに、

FDAおよび麻薬取締局に対し、FDAの審査中であり、

トランプ大統領が推進した画期的な

「試行権法（Right to Try Act）」に基づく基本的な安全要件を満たしている、

イボガイン化合物を含む治験中のサイケデリック薬について、

適格な患者がこれらを利用できる仕組みを確立するよう指示している。

この大統領令は、

保健社会福祉省（HHS）長官に対し、

重度の精神疾患を抱える人々を対象としたサイケデリック療法に関する研究を推進するため、

州政府による投資と同額となる5,000万ドルを

「保健分野先端研究プロジェクト（ARPA-H）」プログラムを通じて配分するよう求めている。

この大統領令は、HHSおよびFDAに対し、退役軍人省や民間セクターと連携し、

実験的なサイケデリック療法に関する臨床試験への参加促進およびエビデンスの創出を図るよう求めている。

本命令は、司法長官に対し、関連製品の第3相臨床試験が成功裏に完了した時点で審査を開始し、

必要に応じてFDAの承認後、速やかに再分類が行えるよう指示するものである。

すべてのアメリカ人、とりわけ勇敢な退役軍人のために治療を加速させる

：米国は長年にわたり、自殺や深刻な精神疾患の発生率という課題に取り組んできましたが、

退役軍人たちはしばしばより深刻な苦しみを抱えています。

トランプ大統領は、既存の治療法では効果が得られていない患者のために、

新たな治療選択肢を提供できるよう取り組んでいます。

現在、1,400万人以上の米国の成人が、深刻な精神疾患を抱えています。

これは、診断可能な精神・行動・情緒の障害であり、患者の日常生活や社会生活に著しい支障をきたすものです。

そのうち800万人は、その症状に対して処方薬を服用しています。

トランプ政権第1期における自殺率は、2000年以来初めて減少した。

しかし、新型コロナウイルスのパンデミックと

バイデン政権による長期にわたるロックダウンにより、

この進展は阻まれ、

自殺率は再び上昇に転じ、

2022年には過去最高水準に達した。

米国の勇敢な退役軍人たちは、自殺という悲劇に

特に深刻な形で苦しんでいることが少なくありません。

20年以上にわたり、退役軍人の自殺者は年間6,000人を超えています。

退役軍人の自殺率は、退役軍人以外の成人人口の2倍以上となっています。

スタンフォード大学、ハーバード大学、ジョンズ・ホプキンス大学など、

世界をリードする医学研究機関が、サイケデリック薬を用いた治療法の研究を進めており、

専門家たちはその成果が有望であると考えている。

FDAは、他の現行の治療法に比べて著しい改善が見られるという予備的な臨床的証拠を示した

一部のサイケデリック薬に対し、「画期的な治療法（Breakthrough Therapy）」の指定を行いました。

2025年、テキサス州はこの可能性を認め、

イボガインの臨床試験と医薬品開発を加速させるための研究コンソーシアムを立ち上げました。

患者のために成果を上げる：

トランプ大統領はかねてより、医療技術の開発を加速させ、複雑で治療が困難、

あるいは不治の病や精神疾患に苦しむアメリカ国民や退役軍人が、

必要な医療を受けられるよう尽力してきました。

トランプ大統領は第1期において、

画期的な「ライト・トゥ・トライ法」の成立と署名に尽力し、

末期患者がFDAの審査中の、命を救う可能性のある治療法を受けられる道を開いた。

また、トランプ大統領は第1期目の任期中に、退役軍人が軍務から民間生活へと移行する際、

特に自殺率が上昇しやすいとされる重要な最初の1年間において、

すべての退役軍人が質の高いメンタルヘルスケア

や自殺予防支援を円滑に受けられるよう確保するための大統領令に署名した。

2025年、トランプ大統領は

「HALTフェンタニル法」に署名し、

同法は規制薬物に関する研究活動を大幅に改革した。

これには、スケジュールI指定物質を用いた医学研究の実施プロセスの見直しも含まれており、

これにより向精神薬に関する重要な研究が加速することになる。

whitehouse.govから

」